超20億美元大品種,齊魯制藥首家過評!科倫藥業拿下4億注射劑
據《藥融云醫藥行業觀察周報》數據統計,在2023.05.15-2023.05.21期間,共有62項仿制藥注冊申請獲CDE承辦,25個品種視同通過一致性評價。其中,首次過評/視同過評品種有11個,涉及科倫藥業、恒瑞醫藥、齊魯制藥、海思科制藥、福元醫藥等10家企業。
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36款新藥獲批臨床!用于治療哮喘、糖尿病、肥胖、腦出血...
據《藥融云醫藥行業觀察周報》數據統計,在2023.04.24-2023.04.30期間,共有91個創新藥/改良型新藥注冊申請獲CDE承辦、36款創新藥/改良型新藥臨床試驗申請獲得“默示許可”,包括化學藥10款,生物藥14款,中藥2款。
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醫藥周報丨96項仿制藥獲CDE承辦!齊魯制藥一周過評3個品種!
據《藥融云醫藥行業觀察周報》統計,在2022.11.07-2022.11.13期間共有96項仿制藥注冊申請獲CDE承辦,其中,新注冊分類上市申請受理號72項,一致性評價申請受理號24項;共5個品種通過一致性評價仿制藥,19個品種視同通過一致性評價。
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