首次!賽諾菲NKp46/CD16/CD123三抗在華獲批臨床,治療惡性血液病
5月31日,據CDE官網顯示,賽諾菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579獲得臨床試驗默示許可,用于治療12歲及以上復發/難治性惡性血液病。目前,SAR443579正處于1/2期臨床階段,評估其在各種血液瘤中的安全性、藥代動力學、藥效學和抗白血病活性。此次是首次在中國獲批臨床。
生物藥大時代
新藥周報:20款新藥獲批臨床!百億重磅藥,誰先脫穎而出?
根據《藥融云醫藥行業觀察周報》統計,在2023.02.06-2023.02.12期間,共有83個創新藥/改良型新藥注冊申請獲CDE承辦。其中,本周共計20款創新藥/改良型新藥臨床試驗申請獲得“默示許可”,包括化學藥12款,生物藥8款,無中藥。
藥融云
新品亮相!豪森藥業今年6款1類新藥獲批臨床,新藥上市有望
近日,江蘇豪森藥業1類新藥獲批臨床——HS-10502片,用于治療晚期實體瘤。據統計,今年已累計有6款1類新藥獲批臨床。江蘇豪森藥業近年來持續加大核心技術能力的積累與研發,目前在研藥物百余個,20多個進入臨床階段,5款已獲批上市,第6款1類新藥上市有望。
藥融云