"生物類似藥"相關的結果
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$37億哮喘藥！石藥集團布局「奧馬珠單抗」生物類似藥，沖刺第二
近日，CDE官網顯示，石藥集團巨石生物的注射用奧馬珠單抗上市申請獲受理。這是國內第2家申報上市的「奧馬珠單抗」生物類似藥，國內首款已在今年5月獲批。據悉，奧瑪珠單抗是一款哮喘藥，上市后在全球的銷售額已超$300億，是一款名副其實的“超級重磅炸彈”。 -
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便宜85%！又一“藥王”阿達木單抗生物類似藥將上市，歷史最低價！
近日，Coherus BioSciences宣布，計劃于7月推出YUSIMRY? ，每支上市價格為995美元，比原研藥Humira的6922美元的價格優惠約85%。這是迄今為止在美國宣布的所有阿達木單抗生物類似藥產品中最低價格。 -
國產第2款！正大天晴「帕妥珠單抗」生物類似藥申報上市
5月24日，據CDE官網顯示，正大天晴的帕妥珠單抗注射液上市申請獲得受理。這是國內第2家申報上市的帕妥珠單抗生物類似藥，首款來自齊魯制藥，國內首家誰能拿下？帕妥珠單抗的專利已快到期，國內外多家藥企正在加入其生物類似藥的研發中，目前尚無獲批。 -
通過突破原研藥二級專利開發生物類似藥
生物制藥特點之一就是藥品價格相對昂貴，經濟發展較差地區難以負擔。2005-2019年間已有55種生物類似藥在歐盟（EU）市場獲得批準，其中包括生長激素、促紅細胞生成劑（ESA）、粒細胞集落刺激因子（G-CSF）和單克隆抗體。 -
200億市場！石藥集團瞄準銀屑病，1類新藥、生物類似藥加速臨床
銀屑病是免疫介導的慢性、復發性、炎癥性皮膚病，我國約有650萬銀屑病患者，中重度患者約占57.3%。據相關數據，2025年整體市場規模有望達到208.7億元。石藥集團瞄準了銀屑病這個市場，近日啟動并公示了其1類新藥II期臨床試驗，此外還有一款生物類似藥在研中。 -
2680元！全球首個托珠單抗生物類似藥價格出爐，應對類風濕關節炎重癥
2023年1月16日，NMPA批準百奧泰生物申報的托珠單抗生物類似藥——BAT1806托珠單抗注射液（施瑞立）上市。施瑞立是中國國內首個也是全球任何其他監管機構首個批準的托珠單抗生物類似藥，適應癥主要為類風濕關節炎。藥融圈監測價格為2680元人民幣。 -
大分子基本盤：生物類似藥，Alvotech市值約170億
2022年9月13日，納斯達克上市公司Alvotech（NASDAQ: ALVO）收到了美國FDA的完整回復函（CRL），針對的產品是AbbVie修美樂（Humira）（阿達木單抗，adalimumab）的潛在可互換生物類似藥(biosimilar)-AVT02。 -
正大天晴生物類似藥：曲妥珠單抗報上市！52億明星腫瘤藥！
17日，正大天晴申報的生物類似藥「注射用曲妥珠單抗」上市申請獲CDE受理。這是國內報產該品種的第4家企業。隨著研發的不斷推進，正大天晴在生物類似藥方面的成果漸顯，目前已有1款生物類似藥獲批上市，2款已報產，多款已進入3期臨床試驗階段。 -
媲美雷尼珠單抗 三星Bioepis生物類似藥3期臨床達主要終點
近日，韓國生物制藥公司三星Bioepis在11月13日-15日舉行的美國眼科學會（AAO）2020年在線會議上首次公布了生物類似藥SB11治療新生血管年齡相關性黃斑變性（nAMD）3期研究的一年結果。
