"首仿藥"相關的結果
-
12億「洛索洛芬鈉」新劑型首仿！九典制藥拿下，用于治療類風濕關節炎、骨性關節炎、腰痛癥等適應癥
據NMPA官網公示，湖南九典制藥子公司湖南普道醫藥的3類仿制化藥洛索洛芬鈉口服溶液獲批上市，視同通過一致性評價，斬獲該品種首仿。 -
44億「奧希替尼」首仿！江蘇藥企拿下
近期，NMPA發布最新一批藥品批準證明文件送達信息（詳見今日次條），其中，江蘇萬邦生化的4類仿制化藥甲磺酸奧希替尼片獲批上市，斬獲首仿+首家過評。 -
-
15億重磅品種，濟川搶首仿！最新拿下明星抗癲癇藥
據CDE官網，近日濟川藥業遞交的4類仿制化藥羅沙司他膠囊上市申請獲受理。至此，2月不到，該品種已陸續有9家藥企報產，首仿戰打響。 -
國內首仿藥！科倫藥業又拿下一款，今年第3款
5月23日，四川科倫藥業發布公告，其氫溴酸替格列汀片獲批上市，用于治療2型糖尿病，為國內首仿藥。至此，科倫藥業今年已拿下3款國內首仿藥。眾所周知，仿制藥的價格一定會低于原研藥?？苽愃帢I此次把價格“打下來了”，國內糖尿病患者將會迎來福音。 -
29品種通過一致性評價，5款進口藥物獲批！
NMPA發布2023年05月23日藥品批準證明文件送達信息，本批次共有57個受理號獲批，29品種（40規格）通過一致性評價（含視同）。值得注意的是，氫溴酸替格列汀片由四川科倫藥業斬獲首仿。此外，本次另有5款進口藥品獲批。 -
重磅！$26億抗癌藥國內首仿藥，齊魯制藥「奧拉帕利」獲批！
5月17日，NMPA發布最新一批藥品批準證明文件送達信息，其中，齊魯制藥的奧拉帕利片獲批上市，斬獲國內首仿藥。2022年，該抗癌藥在全球大賣了26.38億美元，在我國院內的銷售額同比增長了18.5%，突破10億大關，且市場擴張趨勢明顯。 -
-
4月仿制藥一致性評價：93品種過評，18個迎來國內首家過評！
據藥融云數據庫統計，4月1日至28日期間，CDE共承辦278條新注冊分類仿制藥申報受理號和88條仿制藥一致性評價補充申請，共有93品種通過仿制藥一致性評價，其中18個迎來國內首家過評。石家莊四藥可謂收獲滿滿，申報品種和過評品種都是藥企中最多的。 -
帶狀皰疹高發！華納大藥廠通過一致性評價，斬獲“國內首仿藥”！
隨著中國人口老齡化愈發嚴重，中國帶狀皰疹發病率急劇上升。近日，帶狀皰疹患者又迎來一好消息！4月21日，華納大藥廠發布公告，其4類仿制藥溴夫定片獲批上市，適用于免疫功能正常的成年急性帶狀皰疹患者的早期治療，斬獲了該品種的“國內首仿藥+首家過評”。
