大跌70%!終止IL-4Rα單抗2a期臨床試驗,打擊巨大!
2023年6月21日,Pieris Pharmaceuticals宣布,合作伙伴阿斯利康決定停止哮喘藥物elarekibep的中期試驗,此前一項非臨床毒理學研究數據顯示,elarekibep會導致炎癥相關的肺組織損傷。Elarekibep是一種正在開發用于治療哮喘的吸入性IL-4Rα單抗。
藥事縱橫
澤璟制藥:泛KRAS突變抑制劑啟動I/II期臨床,多款新藥在研!
據藥融云數據庫,澤璟制藥1類新藥甲苯磺酸ZG2001片近日啟動了I/II期臨床試驗,旨在研究甲苯磺酸ZG2001片在攜帶KRAS突變的晚期實體瘤患者中的耐受性、安全性、有效性和藥代動力學。ZG2001是澤璟制藥開發的一種新型的口服泛KRAS突變抑制劑,屬于1類新藥。
藥融云
患者死亡,暫停CAR-T細胞療法1期研究!
6月14日,免疫腫瘤細胞治療公司2seventy bio, Inc.宣布,其合作伙伴西雅圖兒童醫院在1名患者發生5級(致死性)嚴重不良事件(SAE)死亡后暫停了公司的CAR-T細胞療法——SC-DARIC33的1期研究。
細胞基因治療前沿
同類最優!全新抗乙肝藥物IND獲批,進入臨床試驗!
2023年06月12日,維申醫藥申報的慢性乙肝治療藥物VD1219片臨床試驗已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準并獲得《藥物臨床試驗批準通知書》。相較同類品種,VD1219具備領域最佳的肝靶向性特征,高度的靶點選擇性,預期該藥物具有良好的治療指數和抗HBV病毒藥效。
藥融投資
同類首創!同種異體CAR-T細胞療法最新數據,總緩解率達58%!
5月31日,基因編輯公司Precision BioSciences宣布了其潛在的同類首創同種異體CD19 CAR-T細胞療法azer-cel的新的中期臨床數據。報告顯示,在61例非霍奇金淋巴瘤患者的I/IIa期試驗中,有58%的總緩解率和41%的完全緩解率。
細胞基因治療前沿
試驗失敗,BioNTech放棄口服mRNA疫苗研發計劃!
近日,mRNA疫苗巨頭BioNTech宣布放棄Matinas的口服mRNA遞送載體的進一步研發計劃。原因是根據最新一項體內研究顯示,口服mRNA遞送載體在小鼠體內沒有顯示出任何活性。兩家公司的合作也就此結束。
細胞基因治療前沿
科倫藥業:第4款ADC藥物啟動臨床,擬用于治療晚期實體瘤!
近日,有報道顯示,科倫藥業的SKB410啟動了I期臨床試驗,這是科倫藥業啟動臨床的第4個ADC藥物項目。據藥融云數據庫顯示,注射用SKB410是科倫藥業研發的具有自主知識產權的一款Nectin-4 ADC藥物,擬用于治療晚期實體瘤。
生物藥大時代
急性腎損傷蛋白質藥物2期臨床試驗終止,股價大跌90%!
4月14日,瑞典生物技術公司Guard Therapeutics宣布正在停止一項旨在預防急性腎損傷的蛋白質藥物RMC-035的II期臨床試驗。受此消息影響,Guard Therapeutics股價下跌近90%。
生物藥大時代