國產首個!恒瑞醫藥JAK1抑制劑申報上市,治療特應性皮炎!
6月9日,據CDE官網顯示,恒瑞醫藥旗下硫酸艾瑪昔替尼片申報上市。推測此次申報的適應癥為特應性皮炎。目前全球范圍內已有針對特應性皮炎的口服JAK1抑制劑獲批上市,但尚未有國內企業自研的JAK1抑制劑獲批上市,恒瑞醫藥有望成為第一個。
生物藥大時代
吉利德停止3項JAK1抑制劑filgotinib試驗
日前,吉利德已暫停filgotinib三項適應癥臨床試驗的的患者招募工作,等待美國FDA的反饋意見。就在暫停招募之前,由于藥物毒性方面的考慮,FDA決定拒絕批準JAK1抑制劑用于治療類風濕關節炎試驗的申請。
新浪醫藥新聞
輝瑞口服JAK1抑制劑獲FDA優先審評資格 顯著緩解皮炎癥狀
輝瑞(Pfizer)公司今日宣布,美國FDA接受了該公司為abrocitinib遞交的新藥申請(NDA)并授予其優先審評資格。Abrocitinib是一款每日一次的口服JAK1抑制劑,用于治療12歲以上中重度特應性皮炎(AD)患者。FDA
藥明康德