最強GLP-1/GIP, 替爾泊肽即將在中國獲批
據藥融云數據庫顯示:2022 年 9 月7日,禮來制藥/Eli Lilly and Company在中國遞交的 Tirzepatide/替爾泊肽注射液2型糖尿病適應癥的新藥上市申請獲NMPA/CDE 受理(受理號:JXHS2200075/6/7/8)。
藥融圈
輝瑞:小分子GLP-1藥物進入Ⅰ期試驗
近日,Sosei Heptares發布公告:其合作伙伴輝瑞已推進一款口服小分子GLP-1受體激動劑PF-06954522 進入一期臨床試驗,用于代謝性疾病。
生物藥大時代
以司美格魯肽為首的肽肽團們,今年都在忙些什么?
說起GLP-1的肽肽團們,大家可能并不陌生,從2005年FDA批準上市的第一款肽肽團成員艾塞那肽Byetta開始,目前全球已上市了10多款GLP-1類藥物,而經過20多年的發展,肽肽團成員們也完成了華麗的轉身。
藥事縱橫
43%!GLP-1藥物保險覆蓋率或增一倍
GLP-1 藥物最初是為控制糖尿病而設計的,在過去的一年里,它作為一種有效的減肥和肥胖癥藥物而大受歡迎。盡管如此,在將減肥納入報銷單策略上,各個企業和商保公司仍是保持非常謹慎的態度。
生物藥大時代
FDA咨詢委員會:全票反對植入式GLP-1上市
近日,美國FDA的內分泌和代謝藥物咨詢委員會(EMDAC)一致投票否決了 Intarcia Therapeutics關于 2 型糖尿病研究性藥械結合產品(ITCA 650)的上訴。理由是存在安全性和藥物輸送問題。
生物藥大時代
恒瑞醫藥:2款GLP-1減肥藥最新數據亮相!
2023年6月23日-26日,美國糖尿病協會第83屆年會科學會議(ADA2023)召開,本次會議上多家國內外企業公布了其GLP-1類藥物的最新減重相關臨床數據。此次ADA大會,恒瑞醫藥的兩款在研創新藥——新型口服小分子GLP-1RA(HRS-7535)和GLP-1/GIP雙受體激動劑(HRS9531)最新研究成果精彩亮相。
生物藥大時代
或有致癌風險,GLP-1類減肥藥面臨歐盟安全性審查!
6月22日,據fiercepharma報道,歐洲藥品管理局(EMA)已將GLP-1藥物標記為甲狀腺癌的潛在風險,包括諾和諾德的Ozempic和Wegovy,以及禮來的Mounjaro。監管機構要求公司在7月26日之前提交更多信息。歐洲藥品管理局已經加強了對GLP-1治療的審查,提出了一個關于糖尿病和肥胖藥物可能導致癌癥的潛在風險的安全信號。
藥事縱橫