• <button id="onlze"></button>

    <dd id="onlze"></dd>
  • <s id="onlze"></s>
  • 點我免費申請試用企業版

    免費客服電話

    18980413049

    電話溝通

    洞察市場格局
    解鎖藥品研發情報

    官方微信

    掌上免費使用
    生物醫藥個人版數據庫

    掌上數據庫

    時訊 >

    國家醫保談判大熱門!PD-1四小龍火熱入場,天價抗癌藥或再無緣...

    藥融云
    676
    3個月前

    近日,2023年國家醫保藥品目錄談判在北京迎來尾聲,談判歷時四天,為2018年以來歷年時間最久,談判結果預計于12月左右公布。

    今年,共168個藥品進入談判競價環節,是歷年來品種最多的一次,包括148種獨家談判藥品和20種非獨家藥品,涉及腫瘤、罕見病、慢性病等治療領域。

    其中,備受外界關注的有ADC藥物、PD-(L)1藥物、以及“二進宮”的CAR-T藥物等。從目前各企業的反饋來看,今年的談判氛圍相對溫和,相比往年的“靈魂砍價”,今年在“保障基本”的前提下,對創新藥上市早期階段的價格采取相對寬松的管理,以此鼓勵企業創新發展。

    “內卷之王”PD-L/1之爭,即適應癥之爭


    近年來,PD-(L)1競爭已然白熱化,藥企們都鉚足了勁擴大適應癥范圍,可謂卷出新高度。PD-1作為創新藥的明星話題,歷來是談判桌上的焦點。在今年國談中,“PD-1四小龍”再度聚首,均出現在形式審查名單上。

    恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物、君實生物,并稱為PD-1(一種廣譜抗癌藥)“四小龍”,其4款國產PD-1免疫治療藥物都有新適應癥參與今年醫保談判。

    獲批上市的國產PD-1藥物查詢(部分)
    圖片來源:藥融云全球藥物研發數據庫

    其中,恒瑞醫藥和信達生物分別申報了肝癌一線治療、非鱗狀非小細胞肺癌的新增適應癥談判;百濟神州是胃及胃食管交界處腺癌、食管鱗狀細胞癌的一線治療;君實生物擬新增適應癥談判的數量最多,為鼻咽癌、食管鱗癌、非鱗狀非小細胞肺癌一線治療三項。

    藥融云數據庫顯示,四大國產PD-1藥物在醫院市場的銷售表現也很亮眼。其中,君實生物的特瑞普利單抗(商品名:拓益)在中國獲批6項適應癥,其中3項適應癥已納入國家醫保目錄。2023年前三季度銷售收入為6.68億元,同比增長約29.7%。

    百濟神州的替雷利珠單抗(商品名:百澤安)已在歐盟獲批1項適應癥,在中國獲批11項適應癥,其中9項適應癥已納入國家醫保目錄。2023年前三季度國內銷售額超28億。

    信達生物的信迪利單抗(商品名:達伯舒)在中國獲批7項適應癥,其中6項適應癥已納入國家醫保目錄。2023年前三季度銷售額約為2.8億美元,同比增長 19%。

    恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)在中國獲批9項適應癥,其中8項適應癥已納入國家醫保目錄。2023年上半年在全國醫院終端市場的銷售額超7億元。

    卡瑞利珠單抗全國醫院市場銷售趨勢
    圖片來源:藥融云全國醫院銷售數據庫

    據悉,本次國談中,沒有新的境外或國產PD-1藥物通過形式審查。而基石藥業的舒格利單抗,是今年新進的PD-(L)1,輝瑞擁有中國區權益。目前,國家醫保目錄內用于III期非小細胞肺癌的藥物均為PD-1,假如談判成功,舒格利單抗將會是唯一一個目錄內用于非小細胞肺癌的PD-L1藥物。

    大火的ADC藥物,風頭正盛


    大火的ADC(抗體藥物偶聯物)藥物風頭正盛,正快速崛起成為全球創新藥領域最受關注的賽道之一。藥融云數據庫顯示,目前國內批準的ADC藥物共有7款,其中3款此前已被納入國家醫保目錄,分別為榮昌生物的維迪西妥單抗、羅氏的恩美曲妥珠單抗、Seagen/武田的維布妥昔單抗。今年,輝瑞的奧加伊妥珠單抗、羅氏的維泊妥珠單抗、吉利德的戈沙妥珠單抗、阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗4款ADC藥物均已通過形式審查。

    其中,阿斯利康“只談一個藥”引關注。藥融云數據庫顯示,2023年2月,德曲妥珠單抗在國內獲批上市,用于治療HER 2陽性乳腺癌。2021年,德曲妥珠單抗因頭對頭恩美曲妥珠單抗成功,一戰成名,成為ADC領域炙手可熱的新星。值得一提的是,阿斯利康的德曲妥珠單抗和榮昌生物的維迪西妥單抗是競爭對手,未來可能對維迪西妥單抗的市場份額產生沖擊。

    “以貴聞名”的CAR-T藥物,或繼續“無緣”


    自從2021年“120萬一針抗癌神藥首次進入醫保談判”登上熱搜,CAR-T療法就成為歷年以來醫保談判的熱點。

    一直以來,腫瘤藥大多“以貴聞名”,而CAR-T更是其中翹楚,目前國內一共有4款CAR-T療法獲批上市,包括復星凱特阿基侖賽注射液、藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液、馴鹿生物伊基奧侖賽注射液以及合源生物納基奧侖賽注射液。從已經公布價格的產品來看,CAR-T療法的價格固定在百萬左右。

    2021年復星凱特的阿基侖賽注射液通過了形式審查,但最終仍未能進入醫保;2022年,阿基侖賽注射液因為沒有進行申報,結果沒有出現在通過形式審查的申報藥品名單中。而今年,兩款CAR-T療法已通過初步審查,但據透露,阿基侖賽注射液和瑞基侖賽注射液均未進入醫保談判名單。

    阿基侖賽已獲批的適應癥
    圖片來源:藥融云全球藥物研發數據庫

    中國一方面作為癌癥高發大國,每年大約有400萬左右的新增病例,臨床治療對CAR-T技術有較為迫切的需求,產生龐大的市場需求;另一方面,隨著CAR-T商業化價值被驗證后的熱度上升,越來越多國內企業涌入該賽道,有望推動CAR-T產品價格下調。

    一款新藥如果不能進入醫保,生存空間非常小,國談中企業們通常都勢在必行。如果第一年沒談下來,第二年的價格可能更難接受。但藥物研發、人力成本都得考慮在內,價格還是需要博弈的。

    在去年的醫保目錄調整中,198個目錄外藥品歷經嚴格的形式審查,終于有111個脫穎而出,成功躋身醫保目錄,成功率約為56%。今年的成功率如何,讓我們拭目以待!

    <END>
    要解鎖更多企業藥品研發信息嗎?查詢藥融云數據庫(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握藥品各國上市情況、藥品批文信息、銷售情況與各維度分析、市場競爭格局、一致性評價情況、集采中標情況、藥企申報審批信息、最新動態與前景等,以及幫助企業抉擇可否投入時提供數據參考!注冊立享15天免費試用!

    *聲明:本文由入駐藥融云的相關人員撰寫或轉載,觀點僅代表作者本人,不代表藥融云的立場。
    綜合評分:5.2

    收藏

    發表評論
    評論區(0
      對藥融云數據庫感興趣,可以免費體驗產品

      藥融云最新數據

      更多>
      • 【ChiCTR2400081434 】 富馬酸奧賽利定用于骨科手術后中重度急性疼痛的有效性和安全性的探索研究
      • 【ChiCTR2400081433 】 骨疏康對極高骨折風險人群骨質量的臨床療效分析
      • 【ChiCTR2400081432 】 基于冠狀動脈腔內影像評價慢性完全閉塞病變開通后不同介入治療方式預后:一項觀察性研究
      • 【ChiCTR2400081431 】 基于微狀態和腦功能連接網絡電針康復療效臨床研究
      • 【ChiCTR2400081430 】 基于深圳市中小學生篩查隊列的青少年脊柱側彎風險預測模型構建研究
      • 【ChiCTR2400081429 】 針刺“四關穴”延緩遺忘型輕度認知功能障礙病程進展療效的縱向研究
      • 【ChiCTR2400081428 】 驗證基于深度學習的鼻咽癌GTV自動勾畫方法準確性的前瞻性、多中心臨床研究
      • 【ChiCTR2400081427 】 老年患者術后認知功能改變與色氨酸代謝變化的相關性研究
      • 【ChiCTR2400081426 】 術后早期口服碳水化合物對兒童患者術后譫妄的影響
      • 【ChiCTR2400081425 】 重癥監護病房獲得性衰弱高風險患者離床活動分級護理路徑研究
      更多>
      更多>
      更多>
      添加收藏
        新建收藏夾
        取消
        確認
        2020亚洲精品自拍_国产大全韩国亚洲一区二区三区_91亚洲无码在线观看_台湾中文综合久久