6月8日，NMPA批準2款創新藥！貝達藥業化學藥1類創新藥伏羅尼布片，以及廣東思濟藥業中藥1.1類創新藥參郁寧神片！這2款藥品的上市都為相關患者提供了新的治療選擇。
近日，國家藥品監督管理局批準貝達藥業股份有限公司申報的1類創新藥伏羅尼布片（商品名：伏美納）上市。該藥品與依維莫司聯合，用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌患者。
伏羅尼布為多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，對VEGFR2、KIT、PDGFR、FLT3和RET均有較強的抑制作用，主要通過抑制新生血管形成發揮抗腫瘤作用。該藥品的上市為晚期腎細胞癌患者提供了新的治療選擇。
該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗，臨床試驗研究結果顯示，主要療效指標（HAMD-17評分減分率≥50%為有效）有效率組間比較，試驗組療效優于安慰劑組。
該藥品益氣養陰，寧神解郁。適用于輕、中度抑郁癥中醫辨證屬氣陰兩虛證。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了又一種治療選擇。
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