索馬魯肽，中國市場快速進入醫保
2021年12月3日，國家醫療保障局最新公告，諾和諾德旗下諾和泰?（司美格魯肽注射液）（俗稱索馬魯肽）被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》。本品進入新版醫保目錄非常迅速，距離產品在中國市場首次獲批（first in market）僅僅7個月。
據藥融云數據庫顯示，2021年4月27日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準索馬魯肽兩種規格（1.5ml、3ml）上市，用于每周皮下注射一次，輔助飲食和運動以改善2型糖尿?。═2DM）患者的血糖控制。索馬魯肽是繼利拉魯肽之后，諾和諾德在中國上市的第二款GLP-1新藥產品，也是國內市場第八款GLP-1受體激動劑相關藥物。）
截圖來源：藥融云中國藥品批文數據庫
Semaglutide是一種長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物。胰高血糖素樣-1（GLP-1）是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種“腸促胰素”，GLP-1與受體結合后激活細胞膜內環腺苷酸(cAMP)和絲裂原激活蛋白激酶(MAPK)通路，降低胰高血糖素濃度并抑制胰高血糖素分泌，增強細胞對胰島素的敏感性，促進胰島素分泌。GLP-1作用于多個器官，可增加β-細胞胰島素分泌，減少α-細胞胰高血糖素分泌，減緩胃排空和增加飽腹感。Semaglutide 與人 GLP-1 同源性達 94%，半衰期約1周，能模擬 GLP-1 生理作用并延長作用時間。Semaglutide能延緩胃排空并抑制食欲而降低血糖，使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖風險較低；同時還能通過降低食欲和減少食物攝入量，誘導減肥。除此之外，Semaglutide還能夠顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）風險；Semaglutide降糖效果和減重效果顯著。
在糖尿病診療中，糖化血紅蛋白（HbA1c）是反映血糖控制狀況的“金標準”，實現其達標也是預防和延緩并發癥的重要措施。SUSTAIN China研究結果顯示，在中國人群中，索馬魯肽可顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c）達1.8%，HbA1c達標率（<7.0%）高達86.1%，且低血糖發生率極低。
根據國際糖尿病聯盟（International Diabetes Federation）的研究，預計到2045年糖尿病患者人數將從目前的4.63億增長至7億。2019年統計數據顯示：糖尿病患者人數，中國排名第一，總人數約1.164億人；根據《2020中國2型糖尿病防治指南》顯示，我國糖尿病患病率已高達11.2%，其中2型糖尿病患者占90%以上。這一巨大需求市場，萌生多家重磅GLP-1新藥。
經藥融云數據庫查詢顯示，索馬魯肽進入醫保前價格：1.5ml為1120元/支；3ml/為1904元/支。降價后，3ml/支預計價格為：890元/支，降價幅度超過53%。
諾和諾德2021前3季度
此前在2021年11月3日，諾和諾德公布了2021年3季度財報，以恒定匯率（CER）計算，前三季度營收同比增長13%，達1024.67億丹麥克朗；利潤同比增長12%，達450.1億丹麥克朗。
前三季度GLP-1類，索馬魯肽的兩種劑型，Ozempic和Rybelsus營收同比增長30%（按CER計算）：分別為229.89億丹麥克朗（約33.85億美元）、30.15億丹麥克朗（約4.58億美元），合計38.43億美元。
2020年，索馬魯肽全球銷售額為212.11億丹麥克朗，同比增長近90%。
2021年前3季度，諾和諾德全球銷售額達948億丹麥克朗，同比增長7％（按CER計算），在疫情持續肆虐情況下，保持穩健的增長。其中，中國市場同比增長12％，達108.36億丹麥克朗。
公司的目標是在2025年獲得全球糖尿病市場的1/3市場份額。目前糖尿病領域的銷售額主要由GLP-1類似物產品推動增長，抵消了胰島素相關/混合制劑的下降。
關于諾和諾德
諾和諾德公司成立于1923年，是一家全球領先的生物制藥公司，總部位于丹麥。目標是推動改變，以戰勝糖尿病，和肥胖癥、罕見血液疾病、內分泌紊亂等其他嚴重慢性疾病。為達成這一目標，公司引領科研突破，擴大公司藥物可及性，并致力于預防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個國家和地區擁有約4.58萬名員工，向全球超過170個國家和地區提供產品和服務。
參考：
NMPA/CDE；
藥融云數據：www.ocoeeprocessserver.com；
FDA/EMA/PMDA；
相關公司公開披露；
https://www.novonordisk.com；
https://www.novonordisk.com/investors；
等等。
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