由于當前全球對生命科學研究領域投入增加，使得生物試劑市場需求量也有所增加。據統計，全球生命科學領域的研究資金投入呈穩步增長趨勢，從2016年的1247億美元到2020年的1576億美元，年均復合增長率為6%，2022年全球生命科學領域研究資金投入更是達到了1700億美元。生物試劑作為學術成果產出的重要實驗材料和生物科技企業開展研發活動的核心工具之一，市場空間廣闊且增長迅速，據統計，全球生物科研試劑市場規模從2017年的150億美元增長至2021年的209億美元，年均復合增長率為8.6%。
從國際市場看，生物試劑及技術服務行業中，默克(Merck KgaA)、賽默飛(Thermo-Fisher)、丹納赫(Danaher)、伯樂生物(Bio-Rad)、Bio-Techne、艾博抗等發展歷史較為悠久，占據市場主導地位，且普遍規模龐大、產品種類齊全。作為生物科研制劑的龍頭企業，Bio-Techne值得我們深入細談。（截止2023年6月7日收盤，市值約130億美元，每股82.25美元）
一、公司介紹
Bio-Techne（NASDAQ：TECH）是高質量純化蛋白質和試劑解決方案的領先開發商和制造商，特別是細胞因子和生長因子、抗體、免疫測定、生物活性小分子化合物、組織培養試劑以及細胞和基因治療工作流程解決方案。公司總部坐落于明尼蘇達州，在全球34個地區有分部，員工總人數約3000人。目前旗下已擁有R&D Systems、Novus Biologicals、Tocris、ProteinSimple、Exosome和Asuragen等眾多一線品牌。
旗下品牌：
R&D Systems在很早就進入生物技術領域，成為第一家商業化銷售多功能細胞因子TGF-beta 1的公司。此后，R&D Systems已成為高質量蛋白質的開發商和制造商，免疫測定的全球領導者，以及抗體、干細胞產品、細胞選擇和檢測產品以及其他細胞生物學工具的生產商。代表性產品有蛋白質、抗體、酶聯免疫吸附法。
R&D Systems血液學專門開發基于細胞的質控品和校準品，供醫院和診所使用，其臨床血液學實驗室目前擁有最豐富齊全的功能。
圖：旗下品牌
Novus Biologicals成立于1996年夏天，旨在生產和銷售抗體以支持新興研究領域。在蛋白質印跡到完整的實驗室和200000多種抗體和抗體相關產品，已經走了很長一段路。
Tocris是生命科學研究用新型獨家小分子和多肽的領先供應商。Tocris生命科學試劑用于了解生物過程和疾病的實驗，并作為初始藥物發現過程的一部分，包括受體配體、離子通道調節劑、酶抑制劑、籠狀化合物、熒光探針和篩選文庫。
ProteinSimple開發并商業化用于蛋白質分析的專有系統和耗材，有助于揭示對蛋白質真實性質的新見解。其目標是使蛋白質分析更簡單、更定量、更實惠。他們全面的工具組合包括量化蛋白質表達的簡單蛋白質系統、探測基于蛋白質的療法的結構和純度的生物制劑系統。
BiosPacific憑借30多年的經驗和合格的免疫試劑，在商業診斷行業的每個階段都為商業診斷行業提供支持，包括最初的可行性研究到大規模制造和生產。
ACD是新興分子病理學領域的領導者，為個性化醫療開發基于細胞和組織的診斷測試。ACD的產品和服務基于其專有的RNAscope?技術（這是第一個多重熒光和顯色原位雜交平臺，能夠以單分子靈敏度原位檢測和定量RNA生物標志物）。ACD技術用于癌癥管理的專有診斷測試，并驗證靶向治療開發的生物標志物。
Exosome Diagnostics是液體活檢診斷領域的國際卓越品牌，與世界領先的生物制藥公司建立合作，為生物標志物的發現、轉化研究和臨床試驗提供支持。ExosomeDx使用RNA、細胞游離DNA和蛋白質及其專有技術提供服務，以探索和識別生物標志物。它是第一家也是唯一一家能夠僅通過一步操作即可同時分離和分析體外RNA和cfDNA的公司，能夠以高靈敏度檢測罕見突變。
Asuragen提供一流的分子診斷產品，以改善患者的遺傳學和腫瘤學治療方式。其診斷系統包括專有的化學和軟件，旨在與廣泛使用的儀器一起使用，以簡化采用并快速擴展實驗室測試菜單。其診斷測試和伴隨診斷合作伙伴關系可滿足生殖健康、癌癥診斷和監測以及遺傳性疾病方面當前和新興的臨床需求。Asuragen還提供一套獨特的靶標特異性分子對照，這些質控品已在IVD檢測中使用了20多年，以確保最佳性能。
Namocell是單細胞分配器技術的行業領導者。其臺式儀器使用專有的微流體技術，可將單個細胞輕輕分選并直接分配到96孔或384孔板中。
RNA Medical是為醫院、護理點和醫生辦公室市場提供創新產品的開發商和供應商。RNA產品線包括質量控制材料、線性試劑盒、采血管、CLIA豁免分析儀、統計服務和其他獨特的產品。
來源：藥融云數據，www.ocoeeprocessserver.com/?mh
二、公司歷史
公司旗下品牌R&D Systems成立于1976年，最初主要生產血液學質控品和校準品供醫院和診所使用，1977年推出了首款產品——富血小板血漿質控品，并于1981年成為全球第二家發布含血小板的全血質控品的制造商。多年來，臨床質控品部門（原R&D Systems血液學）繼續開發各種血液學質控品。
20世紀80年代早期，開始關注生產生長因子試劑供研究人員使用的可能性。1985年，發布了第一款研究試劑TGF-β1，成為世界上首家商業生產這種細胞因子的公司。
圖：R&D Systems產品TGF-β1的帶狀結構
（注：TGF-β1是一種細胞外信號分子，由多種細胞產生，它參與免疫功能、細胞增殖和細胞分化等過程。該產品上市后，Bio-Techne對天然來源的幾種其他細胞因子進行純化，并將其投放到研究市場。細胞因子是能在細胞間傳遞信息的特殊蛋白質，對于生物醫學研究人員具有重大意義。它們有多種生物活性，包括調節發育過程和協調免疫應答。此外，許多疾?。òò┌Y、心血管疾病和炎癥性疾?。┒寂c細胞因子活性失調有關。）
在細胞因子市場取得的成功推動了Bio-Techne于1985年成立了生長因子（現在稱為生物技術）部門；1989年，生物技術部開始開發細胞因子的單克隆和多克隆抗體；1990年，開發了首個酶聯免疫吸附測定法(ELISA)試劑盒。
1991年，收購了Amgen的生物制劑和Dx業務，并因此獲得了FDA批準的首個用于臨床診斷的細胞因子ELISA檢測試劑盒。1998年，收購了Genzyme Corporation的研究產品業務。此次收購使Bio-Techne成為世界領先的研究和診斷細胞因子產品供應商。
20世紀90年代，Bio-Techne把重點轉向擴大銷售和分銷網絡。收購了British Bio-technology Products Ltd.并將其定為公司在歐洲的首家分銷商，將集團名稱更名為R&D Systems Europe, Ltd。R&D Systems Europe在歐洲、非洲和中東地區銷售和分銷公司的生物技術產品。由于歐洲市場的增長，1995年Bio-Techne在德國開設了一家銷售辦事處R&D Systems GmbH。2007年，R&D Systems在中國成立全資子公司，并于當年晚些時候在上海開設倉庫和配送中心。該子公司為不斷增長的中國市場提供倉儲、營銷、銷售和技術服務。2011年，R&D Systems在中國香港建立了一家銷售子公司。
Bio-Techne還完成了多次戰略性收購。2005年，R&D Systems 收購了Fortron Bioscience, Inc.（Fortron Bioscience, Inc.主營單克隆和多克隆抗體、抗原和其他生物試劑的開發和生產）。還收購了BiosPacific, Inc.（BiosPacific, Inc.為全球商業診斷行業供應免疫試劑，從可行性檢測到生產階段為客戶提供支持），此次收購增強了R&D Systems為診斷行業提供服務的能力。2007年7月，Fortron并入R&D Systems生物技術部門。2011年4月，R&D Systems收購了Boston Biochem, Inc.的資產（Boston Biochem成立于1997年，專營泛素和類泛素蛋白以及相關酶、底物、抑制劑和試劑盒的若干相關產品系列。在開發并生產創新性的泛素相關研究產品領域處于全球領先地位）。
此外，在2011年4月，R&D Systems和R&D Systems Europe收購了Tocris Holdings Limited及其子公司（該公司是為生命科學研究提供藥理學試劑的領先供應商。Tocris試劑包括生物活性肽和小分子，旨在調節受體、離子通道和一系列細胞內信號分子的活性。這些產品受到各領域生物醫學研究人員的廣泛關注）。
圖：Tocris Bioscience 產品左旋谷氨酸的分子結構
2013年，Bio-Techne收購了Bionostics，進一步鞏固并發展了臨床質控品部門（Bionostics是世界領先的校準品和質控品開發商及制造商，其產品主要面向原始設備制造商。）
2014年宣布把Bio-Techne作為新的商標名稱（Bio-Techne的使用將使該公司的研發系統、Biospacific、Tocris Biosciences、Boston Biochem和Bionostics產品成為一個共同的品牌），還收購了ProteinSimple、Novus Biologicals和Cyvek。此后連續幾年，完成了對Cliniqa、Zephyrus生物科學公司、Trevigen公司、Eurocell Diagnostics、Quad Technologies和Exosome診斷公司和B-Mogen生物技術公司的基因編輯技術的收購。
距離如今最近的一次，也就是2021年，完成了對Asuragen公司的收購。據報道，此次收購增加了Bio-Techne一流的分子診斷和研究產品的領先組合，包括基因篩查和腫瘤檢測試劑盒、分子質控品等，Bio-Techne將多重增長協同效應視為此次收購的結果，包括將實驗室開發的測試產品化的能力和將創新的分子產品商業化，獲得更廣泛的市場應用的同時還獲得了一條有吸引力的擴展載體篩選面板管線。
圖：收購Asuragen相關新聞
如今，Bio-Techne的產品線已擴展到24000多種產品，其中95%由集團內部工廠生產。在保持公司在細胞因子和免疫分析方面的核心優勢的同時，Bio-Techne還開發了抗體、細胞選擇和多色流式細胞檢測試劑盒，多重分析、生物活性化合物和干細胞產品及其試劑盒，Bio-Techne的臨床血液學實驗室擁有業內最豐富齊全的儀器。公司將其多樣化的專業知識和產品組合優勢帶到研究和診斷領域，提供推動生命科學研究和支持臨床突破所需的資源。
三、公司布局
經過多年的深耕及收購等動作，Bio-Techne目前已經是生物科研制劑的龍頭企業，不僅僅局限于產品供應商的定位，Bio-Techne在提供產品的基礎上還為合作伙伴提供相應的服務和資源。公司涉及的研究領域有癌癥、心血管、細胞和基因治療、糖生物學、免疫學、免疫腫瘤學、新陳代謝、神經、類器官、藥理學、干細胞和靶向蛋白質降解等，以下將重點從公司業務、提供的服務和資源幾個方面進行介紹
公司業務：
歷經幾十年的發展，Bio-Techne在不斷創新的生命科學領域展現出了強大的實力和高度的專業性，將匠人精神發揮到極致，嚴苛的質控環節甚至可以保證產品在十余年間的批次穩定性。公司主要分為兩大核心業務，分別是蛋白質科學業務、診斷與基因組學業務。其中，蛋白質科學主要包括蛋白質組學研究試劑和蛋白質組學分析工具；診斷與基因組學部門包括空間生物學、分子診斷學、診斷試劑和控制，各部分具體內容為：
一、蛋白質科學
- 1、蛋白質組學研究試劑
圖：蛋白質組學研究試劑分類
蛋白質組學研究試劑主要包括蛋白質和抗體，Bio-Techne旗下主要針對這部分的品牌為R&D system和Novus Biologicals。據統計，在2021~2022年該部分市場總額大約40億美元，呈中單位數增長，Bio-Techne所占市場份額大約10%，增長率為7%-9%。
公司提供的蛋白質：（1）具備最佳生物活性、最高質量，并且批次一致性的進行出售；（2）具備廣泛的單克隆抗體生產能力，可生成應用特異性抗體；（3）擁有超過6000種蛋白質和約425000種抗體變體的龐大目錄，可以更好地滿足客戶需求。
公司提供的抗體：（1）具有天然蛋白質結構的全長蛋白質是理想的免疫原產生識別循環蛋白的抗體；（2）采用數字營銷策略，提供目錄和分子途徑中每種試劑的完整使用信息；（3）蛋白質和抗體專業知識為高通量蛋白質組學和工程蛋白質應用創造了機會。
- 2.蛋白質組學分析工具
圖：蛋白質組學分析工具分類
蛋白質組學分析工具主要包括免疫測定和其他儀器，Bio-Techne旗下主要針對這部分的品牌為R&D system、protein simple和Namocell。據統計，2021~2022年該部分市場總額約為30億~40億美元，保持上單位數字的增長，Bio-Techne所占市場份額超過10%，增長率大約15%。蛋白質組學分析工具主要包括Immunoassays、Simple Western、Simple Plex、Namocell和Biologics。
圖：蛋白質組學分析工具
其中，免疫測定儀器是市場領先的單一分析物和多重免疫分析產品組合，并且Bio-Techne是主要Luminex測試平臺供應商；Simple Western作為全自動western，無凝膠，主要對蛋白質進行鑒定和定量，從樣品到應答只需要3小時，是唯一的樣本到應答全自動Western Blot解決方案；Simple Plex是全自動高質量免疫分析，具備亞皮克靈敏度，并且與競爭對手相比，占地面積更小，成本更低，具備潛在的臨床應用；Namocell作為易于使用的單細胞分選和分配儀器和耗材，是多種生物治療和診斷工作流程中的關鍵技術；Biologics主要用來進行生物處理，一臺儀器中有兩個應用程序（CE-SDS和ICIEF），主要用來測定蛋白質純度、電荷和同一性，并且尺寸分離能夠對疫苗、單克隆抗體、ADC或病毒樣顆粒進行定量分析，在約5分鐘內可獲得高度可重復的結果，值得一提的是儀器功能還包括用于質譜分析的分餾。
同時Bio-Techne還擴展了蛋白質組學分析儀器的應用，使蛋白質組學革命成為可能。例如提供了高復合蛋白質組學技術；提供可定制的Luminex分析物菜單和多重分析軟件來驗證蛋白質組學發現；簡單Plex（Ella）全自動、精確多路復用以及人工免疫分析的領先組合，將驗證的靶點轉化為有效的診斷分析。
二、診斷與基因組學
圖：診斷與基因組學分類
診斷與基因組學主要包括空間生物學、分子診斷學、診斷試劑與控制。Bio-Techne旗下在該部分提供產品的公司有R&D Systems、Biospacific、ACD、Asuragen和ExosomeDx。
- 1、空間生物學
（注：空間生物學是對分析物（如RNA、蛋白質和DNA）在其生物學背景和亞細胞分辨率水平的研究。這些方法能夠識別細胞在其原生環境中的位置、功能和周圍環境。此外，空間生物學更完整地描繪了細胞類型、細胞狀態、細胞間相互作用，以及所有這些對發育、健康和疾病的影響。）
據統計，空間生物學在2021年到2022年市場總額約20億美元，保持低兩位數的市場增長，Bio-Techne的市場占比大約5%，增長率為15%~20%。
Bio-Techne的RNAscope和DNAscope技術是用于完整細胞內轉錄組、DNA復制和結構變異分析的新型原位雜交（ISH）分析，專有的探針設計可放大目標特異性信號，但不會放大來自非特異性雜交的背景噪聲，并且保留了組織形態，使組織結構分析成為可能，以單細胞分辨率提供高度敏感和特定的空間信息，有多路復用功能，使用ACD探頭可在第一時間獲得答案。
- 2、分子診斷學
（1）外泌體液體活檢
外泌體是由所有活細胞主動釋放到所有生物流體中的微囊泡，并含有患者的RNA和蛋白質，提供生命過程的快照。其特性使它們對于基于液體活檢的診斷、生物標志物發現項目非常有用，使臨床試驗和患者監測成為可能。
圍繞外泌體和微囊泡的脂質雙層為內部的各種分析物（RNA、DNA、蛋白質）提供了獨特的保護，使其免受生物流體惡劣環境的影響。生物流體中未受保護的分子會很快被蛋白酶和RNA酶等酶降解，但是當封裝在外泌體中時，它們可以長時間穩定。外泌體診斷分離平臺可確保高效分離高質量外泌體分析物，即使從儲存長達25年的樣品中也能進行降解。
（2）分子產品
圖：分子產品
作為用于臨床和研究應用的分子控制、基因載體篩查和腫瘤診斷試劑盒的市場領先開發商和制造商，公司的專利化學物質使試劑盒能夠在廣泛的平臺上使用，包括PCR、qPCR、毛細管電泳和下一代測序儀器，目前市場上有14種產品，包括用于脆性X染色體（FDA批準）、囊性纖維化和脊髓性肌萎縮癥的攜帶者篩查試劑盒，以及用于慢性粒細胞白血病監測的BCR ABL（FDA批準），Bio-Techne擁有CLIA認證和GMP合規實驗室，以及深度診斷團隊專門技術。
據統計，2021年~2022年分子產品市場總額大約10億美元，保持著低兩位數的增長，Bio-Techne的市場占比小于5%，增長超過20%。
- 3、診斷工具
圖：公司產品
Bio-Techne是診斷行業臨床質控品、校準品和試劑盒的市場領先供應商，對Asuragen的收購增加了其IVD和RUO分子控制產品組合，并且擁有超過40年診斷試劑開發和制造經驗，更是許多全球最大的體外診斷公司的首選OEM合作伙伴，還是批量抗體、原材料、組件和試劑供應商。
據統計，診斷工具在2021~2022年的市場總額為10億~20億美元，保持中個位數的市場增長，Bio-Techne的市場占比大約10%，增長了5%~7%。
提供服務：
Bio-Techne提供的服務主要包括自定義報價、定制服務、儀器服務等。自定義報價包括批量報價折扣和定制配方報價；定制服務包含定制抗體服務、定制細胞和基因治療服務、定制化合物庫服務、定制酶聯免疫功能服務、定制基因工程服務、定制夜光服務、定制蛋白服務、定制簡單叢服務、定制靶向蛋白質降解服務等；儀器服務包括認證服務提供商（CSP）計劃、合同服務等。
提供資源：
Bio-Techne提供的資源包括科學資源和儀器資源，科學資源包括科學文章、文獻、分析證書查找工具以及光譜查看器等；儀器資源包括儀器相關的服務、Luminex監測試劑盒定制工具、Simple Western套件生成器以及單細胞蛋白質免疫印跡抗體數據庫等
四、財政營收
Bio-Techne的財年統計是到每年的6月30日，從近五年的財政統計來看，公司收入處于穩步上升狀態。
圖：近五年營收
2022年調整后凈收益為3.24億美元，比上一年增長了18%，調整后每股收益7.89美元，比上年增長了17%。總體報告收入為11.06億美元，增長了19%，有機收入較上年同期為17%，其中貨幣折算的不利影響為1%，收購對收入增長的貢獻為3%。調整后營業利潤率38.3%，相比之下，2021財年的這一比例為39.1%，2022年度營運現金為3.25億美元，以股息的方式返還給股東0.5億美元，以股票回購返還1.61億美元。
Bio-Techne還對22財年收入按客戶類型和地理位置進行了總結：（1）按照客戶類型劃分，收入占比最多的是制藥/生物技術類客戶，收入占比達到了48%；（2）按照地理位置來看，美洲收入占比最多，高達59%。
圖：分別按客戶類型和地理位置劃分收入所占比例
近期，Bio-Techne召開了2023年第三季度的財政收益會議，對2023年以來的業績情況進行了總結，在這段時間，公司實現了：（1）有機收入增長3%，達到2.941億美元，前9個月增長了4%，達到8.354億美元；（2）GAAP每股收益為0.43美元，上一年為0.37美元，實現調整后每股收益0.53美元，與上一年調整后每股收益一致；（3）GMP蛋白銷售季度再創新高，并完成了Wilson Wolf 20%的所有權；（4）與Lunaphore建立戰略合作伙伴關系，開發首個全自動同載玻片空間多組學解決方案。
圖：完成對Wilson Wolf制造公司的投資的新聞
圖：與Lunaphore建立戰略合作伙伴關系相關新聞
蛋白質科學部門第三季度凈銷售額為2.189億美元，比2022財年第三季度的2.132億美元增長了3%，該部門的有機增長為5%，該部門第三季度的營業利潤率為45.1%，而2022財年第三季度為45.4%。與上一年相比，該部門的營業利潤率受到不利的外匯兌換和Namocell收購的負面影響。
診斷和基因組學部門第三季度凈銷售額為7570萬美元，較2022財年第三季度的7770萬美元下降3%。該部門的有機收入比上年下降2%，診斷和基因組學部門的營業利潤率在2023財年第三季度為15.2%，而2022財年第三季度為25.0%。該部門的營業利潤率下降是由于:（1）與ExoTru腎移植排斥協議相關；（2）推動未來收入增長的戰略投資。
圖：2023年第三季度及前9個月營收
Bio-Techne總裁兼首席執行官Chuck Kummeth表示：Bio-Techne第三季度的業績符合董事會的預期，公司繼續保持著上一年的高增長率，Bio-Techne增長最快的兩項業務-細胞療法和外泌體診斷-都有強勁的季度，Bio-Techne廣泛的細胞治療工作流程解決方案組合仍然需求旺盛，再次實現了兩位數的增長，包括GMP蛋白業務連續第二個季度創紀錄。ExoDx前列腺測試繼續保持著創紀錄，測試量連續第五個季度增長超過70%，相關收入增長超過85%。
五、未來展望
公司在之前就已經定下了20億美元收入的目標，2022年的11億美元對Bio-Techne來說是一項偉大的成就，公司對核心產品、蛋白質組學分析儀器、空間生物學、液體活檢和分子產品、細胞培養與基因治療幾個領域提出了年復合增長率的目標，相信在2026財年實現20億美元的收入不是難事，甚至有了Wilson Wolf制造公司的加入，其目標達成時間可能更早。
圖：預計投資組合年復合增長率具體情況
對Bio-Techne來說，中國是一個巨大的市場，如今大家已經看到了中國市場強勁的復蘇跡象，再加上公司的創新工具、生物科研試劑和技術組合的牽引，Bio-Techne的未來是欣榮的。相信Bio-Techne將繼續執行長期戰略計劃，為所有利益相關者提供價值。
此文僅用于向醫療衛生專業人士提供科學信息，不代表平臺立場
參考：
NMPA/CDE；
藥融云數據庫www.ocoeeprocessserver.com/?mh；
FDA/EMA/PMDA；
相關公司公開披露；
https://www.Bio-Techne.com/cn；
https://www.exosomedx.com/pharma-services；
https://acdbio.com；
https://www.rndsystems.com/cn；
https://www.novusbio.com；等等。
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