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新冠第二波感染潮或將來襲！5款新冠口服藥和12款疫苗如何選擇？
國內上市的抗體藥物有哪些？已集齊74款，即將上演“百抗”大戰
CDK4/6抑制劑治療乳腺癌，國內已成“3+1”格局，還有新藥在路上
中藥市場大爆發！7款新藥獲批上市，9款報產，36款獲批臨床！
2022年藥品銷售額八大細分領域藥企排行！阿斯利康屠榜，穩居TOP1
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時訊齊頭并進！重慶藥友搶6億+品種首仿，科倫率先出擊24億透皮貼劑...
日前，據CDE官網顯示，兩大明星藥企提交的4類仿制藥的上市申請獲受理，分別是重慶藥友制藥遞交的多巴絲肼片和四川科倫制藥遞交的羅替高汀貼片。藥融云 -
時訊國家醫保談判大熱門！PD-1四小龍火熱入場，天價抗癌藥或再無緣...
近日，2023年國家醫保藥品目錄談判在北京迎來尾聲，談判歷時四天，為2018年以來歷年時間最久，談判結果預計于12月左右公布。藥融云 -
科普仿制藥一致性評價查詢網站/系統（CDE藥品審評分析）
正如《仿制藥的真相》中所寫：“在這之前，世界各國政府已經面臨一系列問題：人口老齡化，艾滋病蔓延，藥價居高不下。它們哪里有錢給那些患者治病呢？克林頓給他們指了一條路?？磥?，印度的制藥公司是站在天使那邊的?！?/span>藥小白 -
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時訊最新！眼科新藥2期臨床失敗，申請破產
11月20日，比利時生物技術公司宣布，Oxurion的眼科新藥THR - 149的2期臨床失敗，由于資金原因，公司開始準備申請破產，但尚未透露結束業務的具體時間。細胞基因治療前沿 -
時訊盤點丨2023年以色列藥企排名TOP5
隨著巴以沖突升級，以色列這個國家在公眾視野中占據了越來越多的位置。盡管面臨地區政治緊張的局面，以色列由強大的學術支撐、世界一流的研究設施和非常高的研發投入所驅動，仍然在制藥和生物技術行業保持著超水平發揮。藥事縱橫 -
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時訊全球首個AKT通路抑制劑上市！或成為晚期乳腺癌患者二線治療金標準
近日，阿斯利康開發的“first-in-class”AKT抑制劑Truqap（capivasertib）上市，與 Faslodex (fulvestrant) 聯合使用，用于治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的晚期或轉移性乳腺癌成年患者。藥融云 -
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時訊吸入劑“王者”腰斬！17億大品種，倍特藥業搶首仿
吸入制劑是一種特殊的通過呼吸道、肺部給藥的劑型。其以氣溶膠或蒸汽形式，將溶解或分散于合適液體或固體介質中的原料藥遞送至肺部，以發揮局部或全身作用。藥融云 -
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時訊全球首款CRISPR基因編輯療法Casgevy在英獲批上市！
11月16日，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics共同宣布，Exagamglogene Autotemcel（Exa-cel）獲英國藥品監管機構MHRA有條件批準上市，用于治療治療鐮狀細胞?。⊿CD）和輸血依賴性β-地中海貧血（TDT）。Exa-cel現更名為Casgevy?。生物藥大時代 -
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時訊CDMO巨頭：基因療法、GLP-1將推動2024年業績
11月15日，CDMO巨頭Catalent公布2024Q1財報（財報周期：2023.7.1-2023.6.30）：Q1凈收入 9.82 億美元，同比下降6%。生物藥大時代 -
時訊商業化的陷阱！CAR-T療法Abecma Q3營收環比下降40%
如果你對CAR-T藥物商業化的陷阱感到好奇，那么百時美施貴寶（BMS）公司的Abecma合作伙伴2seventy生物公司就是一個很好的例子。細胞基因治療前沿
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投融資腫瘤疫苗biotech獲得C輪融資，5.3億元！
瑞士巴塞爾- 2023年11月14日， Nouscom是一家臨床階段免疫腫瘤學公司，開發針對新抗原的現成和個性化基于病毒載體的癌癥疫苗，今天宣布完成超額認購的C輪股權融資。生物藥大時代 -
投融資CAR-T細胞療法本年度最大規模IPO之一！融資20億元
CARGO Therapeutics將于周五上午加入納斯達克，一些業內人士認為這可能是今年生物技術的最后一次或倒數第二次首次公開募股（IPO）。細胞基因治療前沿 -
投融資抗腫瘤藥物熱度不減！今年最大一筆創新藥融資，江蘇藥企拿下！
長久以來，醫藥投資被認為是一個長坡厚雪的朝陽產業。據《藥融云醫藥行業觀察周報》數據統計，在2023.10.16-2023.10.22期間，全球醫藥大健康行業共發生投融資事件66起，較上周數量增加了23起，其中創新藥類融資共21起，醫療器械耗材投資熱度也較高，本周占比為29%，為19起。藥融云 -
投融資浩博醫藥：完成億元融資，推進小核酸創新藥的研發
2023年11月01日，浩博醫藥AusperBio（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics，Inc.）宣布完成1億人民幣 Pre A+輪融資，本輪融資由Pre A輪投資人追投，資金已于今年年中完成交割。細胞基因治療前沿 -
投融資融資總金額突破13億美元！核藥融資前三季度盤點，諾華制藥、東誠藥業、遠大醫藥...
繼抗體藥物、ADC、基因療法等熱門領域之后，核藥領域也受到國內企業的關注，由于核藥存在放射性，且有半衰期的限制，使得行業具有多重壁壘，有較高的準入門檻，市場格局也因此而更加穩定，企業紛紛入局這一稀缺賽道。藥融云大時代 -
投融資核酸納米載體技術：迪納元昇完成數千萬Pre-A+輪融資
據藥融云數據監測顯示，近期：杭州迪納元昇生物科技有限公司（簡稱“迪納元昇”）完成數千萬元Pre-A+輪融資，本輪融資由磐霖資本獨家投資。細胞基因治療前沿 -
投融資融資超2億美元，CAR-T療法公司提交IPO申請
近日，專注于開發癌癥 CAR-T細胞療法的生物技術公司CARGO Therapeutics, Inc.向 SEC 提交IPO申請，擬通過首次公開募股籌集至多 1 億美元資金。CARGO 計劃在納斯達克上市，股票代碼為 CRGX。細胞基因治療前沿 -
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投融資融資1.8億元，推進溶瘤病毒療法！
近日，Calidi Biotherapeutics公司宣布B輪融資2500萬美元（約1.8億元），用于推進其溶瘤病毒療法。本輪融資由Jackson Investment Group領投，Calidi Cure, LLC參投。此次融資將推進Calidi研發管線，包括CLD-101、CLD-201和CLD-202。生物藥大時代 -
投融資終于搶手！核藥賽道，成立20年的ITM再獲2.55億歐元融資！
2023年6月，ITM公司完成2.55億歐元新一輪融資，本次由淡馬錫、貝萊德/BlackRock、QIA、Nextech、ATHOS、歐洲Carbyne、Petrichor等機構投資。公司也將在中國上海成立子公司，以加速在該地區引入腫瘤核藥領域產品。藥融圈 -
投融資1.2億美元融資！助力眼科基因療法研發，Syncona持股65.3%！
6月12日，總部位于英國的眼科基因療法公司Beacon Therapeutics宣布A輪融資1.2億美元，用于推進公司眼科基因療法研發。本輪融資由Syncona Limited領投，Oxford Science Enterprises參投，Syncona Limited將持有該企業65.3%的股份。細胞基因治療前沿 -
投融資新藥創新者：小分子biotech誠益生物，獲1.8億元B輪融資！
藥融圈獲悉：近期，誠益生物宣布完成1.8億元人民幣（約2500萬美元）的B輪融資。此次融資由聯新資本、張科禾潤聯合領投。融資所得將用于支持誠益生物臨床階段項目的研發，同時進一步推進誠益生物在代謝和免疫疾病方面的臨床前項目研發。藥融云 -
投融資維亞生物重組，引入弘暉、淡馬錫超10億元戰投！
6月11日，維亞生物宣布，為清晰劃分業務分部，精簡業務營運，將實施內部重組。維亞生物重組，引入淡馬錫和弘暉基金超10億元投資。引入投資后，維亞生物估值約43.87億元 (約6.2億美元) ，高于目前維亞生物市值36.77億港元(約4.7億美元)。細胞基因治療前沿 -
投融資1億美元！推進同種異體γδ-T細胞療法
6月6日，Acepodia宣布獲得1億美元D輪融資，由Digital Mobile Venture領投。資金將用于推進公司針對實體瘤和血液癌癥的γδ-T細胞療法。與CAR-T療法不同，Acepodia開發現成的同種異體γδ-T細胞療法，可以更廣泛地為癌癥患者提供治療。細胞基因治療前沿 -
投融資新銳！融資6100萬歐元，推進AAV基因療法
據環球通訊社報道，2023年6月6日，AAVantgarde Bio宣布完成6100萬歐元的A輪融資。此次A輪融資將為Usher1B受試者的首次概念驗證（POC）研究的完成、AAV intein項目的進一步開發和眼底黃色斑點癥的臨床啟動提供資金。并且該公司還計劃開展眼科以外的項目。細胞基因治療前沿 -
投融資2022年研發高管薪酬TOP5！
2021年，薪酬TOP3的研發高管離開了他們在大型制藥公司的職位，冒險進入了創新但盈利較少的生物技術領域，這也是近年來藥物研發領導層最大的一次動蕩。不過令人遺憾的是，女性一直沒有上榜。我們來看看fiercebiotech列出的排行榜。藥事縱橫2023-06-05 12:06:36 -
投融資本周醫藥投融資動態：3起億元以上，4起千萬以上！
據藥融云數據庫統計，本周（5月22日-5月28日）全國醫藥健康行業共發生7起醫藥投融資事件。其中，億元以上融資事件共發生3起。具體領域包括：醫療/醫藥技術（4起，57%），創新藥（2起，29%），醫療器械/耗材（1起，14%）。藥融云 -
投融資估值24億！金斯瑞子公司百斯杰增資2.5億，高瓴資本領投
5月28日，金斯瑞公司間接非全資附屬公司百斯杰及其他主體與投資者訂立百斯杰增資協議，據此，投資者同意認購南京百斯杰新增注冊資本人民幣37,609,070元，總對價2.5億人民幣，以收購南京百斯杰約10.4168%股權（緊隨百斯杰增資后）。本次融資由高瓴資本領投。生物藥大時代
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深度顯著延長早期肺癌患者生命！10月多款藥物取得突破性結果！
據藥融云《全球在研新藥與靶點月報》數據統計，在10月全球多款備受關注的在研創新藥研發迎來了重要進展，諾華、默沙東、禮來、強生、恒瑞醫藥、百濟神州等企業...藥融云 -
深度 -
深度盤點 4家CGT CDMO營收 (2023Q1-Q3)
根據美國基因和細胞治療協會（ASGCT）發布的“Gene, Cell, & RNA Therapy Landscape: Q2 2023Quarterly Data Report”報告顯示，截至 2023 年上半年，全球已擁有累計超過 2,075 個的基因治療管線。生物藥大時代 -
深度生物醫藥繁榮時代：盤點值得關注的創新前沿領域，腫瘤免疫、細胞療法...
當前，生命科學已成為前沿科學研究最為活躍的領域之一，其中，生物醫藥作為與人們生命健康緊密相關的領域，其重要性不言自明，更是在近幾年成為新一輪科技革命與國際競爭的焦點。藥融圈 -
深度以司美格魯肽為首的肽肽團們，今年都在忙些什么？
說起GLP-1的肽肽團們，大家可能并不陌生，從2005年FDA批準上市的第一款肽肽團成員艾塞那肽Byetta開始，目前全球已上市了10多款GLP-1類藥物，而經過20多年的發展，肽肽團成員們也完成了華麗的轉身。藥事縱橫 -
深度中國仿制藥的暫時性批準制度還遠嗎？
隨著中國藥品專利鏈接制度的深入實施，原研藥和仿制藥分別建立了其專利登記和專利聲明數據庫，NMPA對仿制藥廠家所申請的仿制藥和原研藥之間的知識產權關系也已比較清晰。藥事縱橫2023-10-20 11:00:00 -
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深度TIL療法多點開花：實體瘤治療“黑馬”即將商業化
據藥融云數據庫顯示，2023年5月6日，Iovance Biotherapeutics宣布美國FDA已接受該公司的TIL細胞療法Lifileucel（LN-144）用于晚期黑色素瘤患者的生物制品許可申請（BLA）。藥融云 -
深度最高超10億！國內醫藥大健康行業融資99起，基因治療為熱門賽道！
關注洞察生物醫藥、醫療器械及上下游行業投融資信息，讓決策基于數據，發掘投資新風向。據藥融云《全球在研新藥與靶點月報》數據統計，2023年7月全球醫藥大健康行業共發生投融資事件242起，與上月數量比較減少15%。藥融云 -
深度CNS：一年內股價曾暴漲40倍的AxsomeTherapeutics，如今怎么樣了
2018~2020年可以說是Axsome成立至今最輝煌的一段時期，因為在此期間Axsome的股價達到了瘋漲的地步，2019年更是他們的爆發之年，股價從年初的2塊多，一路攀升，年底達到109.94的高點，一年漲幅超過40倍。藥融云 -
深度RNAi拓展腫瘤治療，圣諾由“意外”開始的差異化之路
RNAi用于腫瘤，整體還處在較為早期階段。而在這些對腫瘤的探索中，圣諾醫藥(Sirnaomics)格外引人注意，因其開發的腫瘤RNAi產品進度較快，即將進入晚期確證性臨床階段。藥融云 -
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深度基因療法加入減肥藥大戰
GLP1-PGTx有潛力在治療終止后提供持久的治療效果，并且可能提供GLP1主要針對胰腺和胰腺內的進一步療效。該療法由Fractyl公司開發的專有基因結構和專有輸送系統實現，并利用Fractyl公司十年來的研究和設備開發。藥融云 -
深度38億！百濟神州血液腫瘤管線布局
目前，公司管線中有3款自研產品進入臨床階段，除了澤布替尼，還有Bcl-2抑制劑sonrotoclax（BGB-11417），以及BTK-CDAK產品BGB-16673。藥融云 -
深度成績亮眼！獨家中成藥銷售暴漲，以嶺、康緣、白云山...火力全開！
2000年以來，共有2009年、2012年和2018年三版國家基藥目錄，目前在用的是2018年版，品種增加到了685個藥品，包括417種化學生物制品，268種中成藥。藥融云 -
深度當AI/ML制藥的風吹到了全球各大藥監部門……
人工智能（AI）和機器學習（ML）技術在藥物產品生命周期中的應用引起了全世界醫藥領域的監管機構的關注，多個監管機構和組織也對此做出的積極響應，本文匯總了不同國家的應對措施及2016年至2021年向FDA遞交資料中利用AI/ML工具的申請情況分析。藥融云 -
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政策 -
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政策GLP-1必備SNAC！原輔料全產業鏈平臺完整打造，天吉生物未來可期！
近日，蘇州天馬醫藥集團天吉生物制藥有限公司研制的藥用輔料8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉（SNAC）登記號，已在CDE平臺上公示！依托于強大的多肽藥物技術平臺，天吉生物成功完成SNAC的工藝開發與質量研究。嚴格遵循原料藥研制標準對SNAC進行研制，最大程度保障了SNAC的產品質量。藥融圈 -
政策重磅！醫保目錄調整方案公開征求意見！
6月9日，國家醫保局公布了《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》以及《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整申報指南（征求意見稿）》。藥通社 -
政策2023年中國科學院院士增選79名，藥劑學方向優先！
近期，中國科學院與中國工程院分別發布了2023年院士增選計劃，2023年中國科學院院士增選名額共79名。?其中，中國工程院院士增選的領域學科方向，醫藥衛生學部藥學組，建議名額2-3個，專業學科方向為藥學，優先學科方向為藥劑學！藥通社 -
政策CDE最新發布通知，公開征求GCP指導原則！
5月29日，CDE發布通知，公開征求ICH《E6（R3）：藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）》指導原則及附件1草案。藥通社2023-05-30 10:35:14 -
政策鼓勵研發！衛健委開出29個臨床急需兒童用藥，均未在國內上市！
5月26日，國家衛健委藥物政策與基本藥物制度司發布《第四批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》，清單共有29個藥品在列，均為尚未在國內注冊上市且臨床急需兒童用藥。藥通社 -
政策醫美新勢力！CMDE發布2項重磅指導原則，涉及重組膠原蛋白！
5月23日，國家藥監局器審中心發布2項指導原則，分別為：重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則、重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則。藥通社 -
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政策CDE重磅！《關于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》征求意見！
為積極做好無參比制劑品種仿制研究工作，藥審中心在前期調研的基礎上，起草了《關于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》。于5月24日公開征求，核心在于，臨床價值。藥通社 -
政策 -
政策國家藥典委《中國藥典》藥包材微生物檢測指導原則（征）！
5月18日，國家藥典委《中國藥典》藥包材微生物檢測指導原則征求意見。本指導原則為藥包材成品質量控制中微生物檢測項目設置、方法建立、指標制定以及檢測頻次等提供指導。藥通社 -
政策最新！70個產品入選上海市生物醫藥“新優藥械”產品目錄
近日，上海市經信委正式發布《2022年度上海市生物 醫藥“新優藥械”產品目錄》，本次共有70個產品納入，其中：17個藥品納入“創新產品”目錄，11個藥品納入“名優產品”目錄。藥融云 -
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政策重磅！國家藥監局再次征求《藥品標準管理辦法（征）》意見
去年12月24日，為進一步規范和加強藥品標準管理，保障藥品安全性、有效性和質量可控性，國家藥監局組織起草了《藥品標準管理辦法（征求意見稿）》?，F今年5月5日，國家藥監局發布通知，國家藥監局綜合司再次征求《藥品標準管理辦法（征求意見稿）》意見。藥融云 -
政策 -
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政策CDE二連發！腫瘤免疫治療產品臨床指導原則、ICH《Q12》實施建議
4月26日，CDE發布2項文件，分別為：《腫瘤主動免疫治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》、ICH《Q12：藥品生命周期管理的技術和監管考慮》實施建議。藥通社2023-04-27 10:09:04
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報告2023全球數據解析：新型療法下的淋巴瘤診療及藥物研發進展（附報告下載）
藥融云通過梳理淋巴瘤全球各地區、美國、中國流行病學情況，按照一線、二線及以上分類，對比2023年淋巴瘤CSCO指南更新情況，并將新型療法下淋巴瘤發病率高的幾種類型（彌漫性大B細胞淋巴瘤、外周T細胞淋巴瘤、濾泡型淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤）的研發進展進行梳理。藥融云 -
報告迪哲醫藥、阿斯利康、邁威生物...在研創新藥最新進展！
關注全球創新藥研發進展，分析國內新藥注冊申報情況，了解全球在研創新藥積極/失敗臨床結果最新動態，掌握國產創新藥國際化、跨國企業創新藥在華動態.....盡在《藥融云醫藥行業觀察周報》。藥融云 -
報告全球在研創新藥：PD-1、IL-23、CDK4/6抑制劑...臨床結果積極！
藥融云5月的《全球在研新藥與靶點月報》中，報道了5月備受矚目的全球在研創新藥取得的臨床積極/失敗結果，這些成果在治療癌癥和傳染病等方面具有重大意義，預示著這些創新藥有望獲得更廣泛的應用。藥融云 -
報告5月盤點丨11款新藥上市，多個國內首款！109個國產創新化藥受理…
解讀新藥研發最新進展與方向，剖析產品競爭格局與市場前景，洞察醫藥投融資市場特征與趨勢，盡在藥融云《全球在研新藥與靶點月報》。據其數據統計，5月共有122款新藥獲批臨床（共計210個受理號），11款新藥獲批上市。藥融云 -
報告42款新藥獲批臨床！千億降糖藥市場，多靶點GLP-1藥物強勢入場！
據《藥融云醫藥行業觀察周報》數據統計，在2023.05.22-2023.05.28期間，共有73個創新藥/改良型新藥注冊申請獲CDE承辦，42款創新藥/改良型新藥臨床試驗申請獲得“默示許可”，包括化學藥21款，生物藥21款。藥融云 -
報告先聲藥業花5000萬美元引進抗失眠新藥！又一抗乙肝新藥申報上市！
在2023.05.15-2023.05.21期間，全球有哪些創新藥研發進展值得關注呢？每周鎖定《藥融云醫藥行業觀察周報》，助您實時追蹤全球創新藥研發進展，快速獲取核心醫藥情報信息。藥融云 -
報告48個品種過評！20億注射劑大品種過評達5家，有望進第九批集采！
據《藥融云醫藥行業觀察周報》數據統計，在2023.05.08-2023.05.14期間，共有26個品種通過仿制藥一致性評價、22個品種視同通過仿制藥一致性評價、首次過評/視同通過一致性評價的品種有14個、過評/視同過評達3家企業的品種有6個。藥融云 -
報告CDE周報 | 37個新藥獲批臨床，6款上市！恒瑞、邁威生物、我武生物..
據《藥融云醫藥行業觀察周報》數據統計，在2023.05.08-2023.05.14期間，共計37款創新藥/改良型新藥臨床試驗申請獲得“默示許可”，包括化學藥15款，生物藥20款，中藥2款。同時，還有6款創新藥/改良型新藥獲批上市。藥融云 -
報告144個新藥獲批臨床，1款上市！3款1類中藥來襲，直擊300億市場！
據藥融云《全球在研新藥與靶點月報》數據統計，在4月，共有144款新藥獲批臨床（共計210個受理號），其中包括66款化藥，75款生物制品，3款中藥；有1款新藥獲批上市，是Ⅲ價輪狀病毒基因重配疫苗。藥融云 -
報告36款新藥獲批臨床！用于治療哮喘、糖尿病、肥胖、腦出血...
據《藥融云醫藥行業觀察周報》數據統計，在2023.04.24-2023.04.30期間，共有91個創新藥/改良型新藥注冊申請獲CDE承辦、36款創新藥/改良型新藥臨床試驗申請獲得“默示許可”，包括化學藥10款，生物藥14款，中藥2款。藥融云 -
報告《醫藥行業觀察周報》：43個品種過評！康芝藥業、仙琚制藥、華納藥廠..
據《藥融云醫藥行業觀察周報》數據統計，在2023.04.17-2023.04.23期間，共9個品種通過一致性評價仿制藥、34個品種視同通過一致性評價。其中，有7個品種首次過評/視同過評，4個品種過評/視同過評企業達3家。藥融云 -
報告4月仿制藥一致性評價：93品種過評，18個迎來國內首家過評！
據藥融云數據庫統計，4月1日至28日期間，CDE共承辦278條新注冊分類仿制藥申報受理號和88條仿制藥一致性評價補充申請，共有93品種通過仿制藥一致性評價，其中18個迎來國內首家過評。石家莊四藥可謂收獲滿滿，申報品種和過評品種都是藥企中最多的。藥融云 -
報告中國新發癌癥病例全球第一！盤點腫瘤治療領域市場及藥物
癌癥是全球最為嚴重的健康問題之一，每年都有上千萬人死于癌癥。2020年全球新發癌癥病例1929萬例，其中中國新發癌癥457萬，占全球23.7%位居第一，超過美國的228萬。目前，腫瘤治療中以傳統療法為主，靶向治療和免疫療法具備較大成長空間。藥融云 -
報告48款新藥獲批臨床，包含2款中藥！治療感染、心絞痛、腫瘤....
據《藥融云醫藥行業觀察周報》數據統計，在2023.04.10-2023.04.16期間，共有65個創新藥/改良型新藥注冊申請獲CDE承辦，48款創新藥/改良型新藥臨床試驗申請獲得“默示許可”，包括化學藥26款，生物藥20款，中藥2款。藥融云 -
報告首個氘代腫瘤小分子新藥，新適應癥CDE審評報告出爐！
多納非尼（Donafenib）是利用氫的同位素“氘”的理化優勢，將索拉非尼（Sorafenib）分子上的關鍵代謝靶點吡啶酰甲胺氘代為吡啶酰三氘代甲胺而形成的全新專利藥。近期，我國藥審中心公布了多納非尼上市技術審評報告（新適應癥）。藥融圈 -
報告2022年糖尿病藥物市場排行榜：三大胰島素暢銷，諾和諾德獨大！
中國是全球糖尿病第一大國，患者人數在全球居首位。截止2022年底，國內糖尿病成年人患者約有1.16億。據藥融云《糖尿病治療藥物的紅海市場》調研報告顯示，目前中國糖尿病藥物市場由外資企業占絕對主導地位，糖尿病治療之中國現狀是形勢嚴峻，大有可為。藥融云 -
報告藥融云《全球在研新藥與靶點月報》：3月國內創新藥投融資事件盤點
據藥融云《全球在研新藥與靶點月報》數據統計，2023年3月全球醫藥大健康行業共發生投融資事件269起，其中國內共90起。本月創新藥大類中，生物藥品、基因治療為資本關注的熱門賽道?？禈沸l士、征祥醫藥、澤德曼、慧療生物、柏全生物等企業融資金額在1億以上。藥融云 -
報告5款新藥獲批上市！2款肺癌創新藥，其中1款獲批一線治療！
據藥融云《全球在研新藥與靶點月報》數據統計，2023年3月共有155款新藥獲批臨床，其中包括72款化藥，78款生物制品，5款中藥。3月還有5款新藥獲批上市，分別為來瑞特韋片、谷美替尼片、阿得貝利單抗注射液、Acalabrutinib膠囊、注射用依拉環素。藥融云 -
報告2月盤點丨51款新藥獲批臨床，4款上市！創新藥融資熱度TOP1！
根據藥融云數據統計，2023年2月共有130個化藥1類新藥受理號獲CDE承辦，51款新藥獲批臨床，同時還有4款新藥獲批上市。另外，2月全球醫藥大健康行業共發生投融資事件254起，其中原啟生物、永泰生物、復融生物、至善唯新等企業融資金額在1億元人民幣以上。藥融云
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會議群賢共聚，論道醫藥！第五屆CMC-China中國國際生物&化學制藥博覽會圓滿結束！
2023年8月3-4日，由享融智云旗下藥融圈、藥事縱橫、Synbio深波主辦，君達合創協辦，深圳華溶支持的2023年第五屆CMC-China中國國際生物&化學制藥博覽會在蘇州國際博覽中心隆重舉辦。藥融云 -
會議深耕代謝疾?。壕ヌ┻f交IPO申請，海普瑞為大股東之一（附招股書）
藥融圈獲悉：近期，來自大灣區的君圣泰醫藥（HighTide Therapeutics, Inc.）遞交港股IPO申請，并獲得受理公開。君圣泰成立12年，一家全球一體化的生物制藥公司，專注于發現、 開發及商業化多功能、多靶點的首創療法，以治療代謝及消化系統疾病。藥融投資 -
會議千位藥企掌門聚蘇州！第四屆中國API Summit開始報名！
奮斗鑄就偉大，協作實現共贏！為此藥融圈8月3-4日在蘇州舉行第4屆中國原料藥企業家年會（第五屆CMC-China制藥博覽會分論壇），深度探討行業發展趨勢、增量機會、供應鏈危局如何破解等重要議題，同時積極幫助大家對接資源。藥融圈 -
會議新環境下企業拓展OTC賽道新思路！
隨著一致性評價、集采持續推進，醫保政策改革進一步深化，大量處方藥及產品面臨痛失醫院市場，更多藥企越來越重視院外“消費者渠道”這個有很強OTC特征的市場。根據藥融云數據，蒲地藍消炎片自2022年1月25日“處轉非”后銷售額達7.23億元。藥通社2023-06-08 10:45:14 -
會議10個一致性評價受理號獲批！一品種集齊36家過評！
NMPA發布2023年06月06日藥品批準證明文件送達信息，本批次共有78個受理號獲批，其中10個為一致性評價受理號。藥通社2023-06-07 10:00:19 -
會議制藥人，不懂點合成生物學，就有點落后了！
為共同研討合成生物學技術創新以及產業應用，溝通產學研合作，Synbio深波攜手合成生物學俱樂部打造2023中國（蘇州）合成生物學創新峰會，將于2023年8月03-04日在蘇州國際博覽中心舉辦，誠邀來自科研院所、企業、投融資機構等合成生物學領域人士對話，多維度交流合作，點亮合成生物學創新思路，聚力中國合成生物學產業未來！藥通社2023-06-07 09:51:28 -
會議就在成都！沉浸式交流：小分子工藝開發和質量分析科學，一文速覽議程！
2023年6月14-15日,藥物工藝開發及質量控制會議。本次會議聚焦藥物工藝開發及分析科學與質量控制，邀請多位行業專家，通過分享各項技術在藥物研發過程中如何應用，及實操案例講解以小見大，幫助解決藥物非臨床開發過程中的一些問題和難點，掌握藥物開發技術，提升藥物研發效率。藥融圈 -
會議 -
會議報名開始！8月蘇州，中國綠色制藥技術大會
在國家“碳中和”的大戰略下，未來 5-10年制藥企業進行綠色技術升級是發展的主旋律，單位能耗降低對公司持續經營的影響越來越重要，“綠色制藥”將成為制藥企業高質量發展的關鍵詞之一。藥融圈 -
會議基因治療，國內藥企該如何布局并彎道超車？
基因治療是一種新型療法，是繼小分子藥物、抗體藥物之后的生物醫藥的第三次產業革命。與傳統療法相比，基因治療有望實現“一針治愈”！從源頭解決疾病的發生，靶向性強且療效好，適應癥更廣，并且具有非細胞毒性，為難治性疾病治療提供新選擇。藥融圈2023-06-01 11:25:37 -
會議改良新藥已開卷，企業的求生法則
在全新機理的創新藥和仿制藥之間，是改良新藥的開發空間。不像全新機理創新藥物開發周期長、投入高、成功率低，改良新藥對于這些典型的新藥開發難點有所改善，同時針對切實的臨床需求延長藥物生命周期，獲取更具競爭力的市場空間。因而在業界中愈發受到重視，被寄予厚望。藥融圈2023-05-29 11:55:20 -
會議溯源而上！這場大會，體現抗體、小分子、細胞基因療法、核酸等差異化競爭與合作
【第五屆中國國際生物&化學制藥博覽會】將在2023年8月3-4日于蘇州國際博覽中心C/D/E館召開，本次博覽會設置創新源動力館，制劑品牌館，原輔包設館。場館內開放論壇共計15個，涵蓋行業各個領域和主題：包括小分子、抗體、核酸藥物的開發與項目合作；基因及細胞療法；MAH；制劑開發等多維度分享。預計展商300+，預計參會規模10000人。藥融圈 -
會議就在這周五：相約泰州，納米抗體新藥論壇！
目前全球生物制藥產業發展正處于快速上升期，而歷經數十年的發展，抗體藥物已經日趨成熟，占全球生物藥物市場的50%，成為全球醫藥市場炙手可熱的領域。在即將展開的2023首屆納米抗體藥物創制國際高峰論壇上，多位業內大咖齊聚，共同研討納米抗體的研發與工藝，解讀國內外研究進展及未來的發展方向。藥融投資 -
會議倒計時3天！免報名費！來石家莊，聽外用制劑、高端注射劑、改良新藥與復雜制劑內容！
如何順應醫保改革，正對集采壓力是藥企亟需深入思考的話題。隨著MAH制度實施深化，國內掀起銷售型藥企轉型做B證企業的熱潮，很多企業對于體系人員配置、辦理B證、政策法規仍處于起步階段，老牌工業城市石家莊也同步面臨轉型。本次大會特邀專家坐鎮，相聚石家莊，整合行業資源，為上下游企業搭建供需交易平臺，助力MAH產業化落地。藥融圈 -
會議藥物工藝開發及質量控制要點峰會，6月14-15日，成都開幕！
本次會議聚焦藥物工藝開發及分析科學與質量控制，邀請多位行業專家，通過分享各項技術在藥物研發過程中如何應用，及實操案例講解以小見大，幫助解決藥物非臨床開發過程中的一些問題和難點，掌握藥物開發技術，提升藥物研發效率。藥融圈2023-05-08 12:49:28 -
會議以藥為融 | 萬人圈友大聚會@第五屆CMC-China制藥博覽會
在創新轉型升級的大背景下，越來越多醫藥人對于跨界融合、產學研用融合、上下游全產業鏈融合有更加強烈和急迫的需求。藥融圈作為醫藥生態圈共建者，以匯聚醫藥行業人脈圈為使命，以鏈接醫藥全產業鏈為宗旨，強勢打造年度重磅品牌展會——第五屆CMC-China中國國際生物&化學制藥博覽會，以“以藥為融”為主題，搭建最具時代特點的全產業融合平臺，凝聚制藥人的榮譽感和使命感，共促醫藥人融合創新，共建醫藥圈繁榮發展。藥融圈 -
會議院士領銜，專家齊聚，群賢畢至，待您加入！
為了進一步促進中國生物醫藥從跟進式創新向源頭創新邁進，推動源頭創新成果轉化進一步與市場化的對接，由浙江大學、中共杭州市臨平區委員會、杭州市臨平區人民政府聯合主辦“第二屆杭州國際醫藥源頭創新論壇暨臨平峰會”，定于2023年5月26-27日于浙江省杭州寶鼎開元名都酒店召開。藥融圈 -
會議納米抗體30周年：行業新生賽道的機遇與挑戰
抗體藥物作為時下生物藥領域的最主流研究方向之一，在全球醫藥市場具有重要地位。納米抗體作為抗體領域的“明日之星”，因其兼具了抗體的特異性以及小分子的組織穿透性等優點而備受矚目。藥融圈2023-04-26 11:18:13 -
會議限時免費報名！石家莊MAH&DDS制劑合作大會，各路專家帶你飛！
如何順應醫保改革，正對集采壓力是藥企亟需深入思考的話題。隨著MAH制度實施深化，國內掀起銷售型藥企轉型做B證企業的熱潮，很多企業對于體系人員配置、辦理B證、政策法規仍處于起步階段，老牌工業城市石家莊也同步面臨轉型。本次大會特邀專家坐鎮，相聚石家莊，整合行業資源，為上下游企業搭建供需交易平臺，助力MAH產業化落地。批文、項目精彩紛呈，期待您的到來！藥融圈 -
會議下一站再聚 | 改良型新藥趨勢與合作交流大會圓滿落幕
2023年4月11日-12日，藥融圈舉辦的“第四屆改良型新藥趨勢與合作交流大會”在蘇州福朋喜來登酒店如期舉行。本次會議旨在共同為生物醫藥行業打造分享、交流、合作、學習的平臺，會議吸引眾多業界同仁踴躍交流，共襄盛舉！藥通社2023-04-13 11:25:59
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齊頭并進！重慶藥友搶6億+品種首仿，科倫率先出擊24億透皮貼劑...
日前，據CDE官網顯示，兩大明星藥企提交的4類仿制藥的上市申請獲受理，分別是重慶藥友制藥遞交的多巴絲肼片和四川科倫制藥遞交的羅替高汀貼片。藥融云 -
時訊
國家醫保談判大熱門！PD-1四小龍火熱入場，天價抗癌藥或再無緣...
近日，2023年國家醫保藥品目錄談判在北京迎來尾聲，談判歷時四天，為2018年以來歷年時間最久，談判結果預計于12月左右公布。藥融云 -
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最新！眼科新藥2期臨床失敗，申請破產
11月20日，比利時生物技術公司宣布，Oxurion的眼科新藥THR - 149的2期臨床失敗，由于資金原因，公司開始準備申請破產，但尚未透露結束業務的具體時間。細胞基因治療前沿 -
時訊
盤點丨2023年以色列藥企排名TOP5
隨著巴以沖突升級，以色列這個國家在公眾視野中占據了越來越多的位置。盡管面臨地區政治緊張的局面，以色列由強大的學術支撐、世界一流的研究設施和非常高的研發投入所驅動，仍然在制藥和生物技術行業保持著超水平發揮。藥事縱橫 -
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全球首個AKT通路抑制劑上市！或成為晚期乳腺癌患者二線治療金標準
近日，阿斯利康開發的“first-in-class”AKT抑制劑Truqap（capivasertib）上市，與 Faslodex (fulvestrant) 聯合使用，用于治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的晚期或轉移性乳腺癌成年患者。藥融云 -
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吸入劑“王者”腰斬！17億大品種，倍特藥業搶首仿
吸入制劑是一種特殊的通過呼吸道、肺部給藥的劑型。其以氣溶膠或蒸汽形式，將溶解或分散于合適液體或固體介質中的原料藥遞送至肺部，以發揮局部或全身作用。藥融云 -
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全球首款CRISPR基因編輯療法Casgevy在英獲批上市！
11月16日，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics共同宣布，Exagamglogene Autotemcel（Exa-cel）獲英國藥品監管機構MHRA有條件批準上市，用于治療治療鐮狀細胞?。⊿CD）和輸血依賴性β-地中海貧血（TDT）。Exa-cel現更名為Casgevy?。生物藥大時代 -
時訊
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CDMO巨頭：基因療法、GLP-1將推動2024年業績
11月15日，CDMO巨頭Catalent公布2024Q1財報（財報周期：2023.7.1-2023.6.30）：Q1凈收入 9.82 億美元，同比下降6%。生物藥大時代 -
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商業化的陷阱！CAR-T療法Abecma Q3營收環比下降40%
如果你對CAR-T藥物商業化的陷阱感到好奇，那么百時美施貴寶（BMS）公司的Abecma合作伙伴2seventy生物公司就是一個很好的例子。細胞基因治療前沿 -
時訊142款新藥獲批臨床，7款上市！為這些患者帶來新的治療選擇！
實時掌握每月全球范圍的新藥研發情況，盡在藥融云《全球在研新藥與靶點月報》。據藥融云10月月報數據統計，2023年10月共有179個化藥1類新藥受理號獲CDE承辦（含補充申請35個）。藥融云
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科普
仿制藥一致性評價查詢網站/系統（CDE藥品審評分析）
正如《仿制藥的真相》中所寫：“在這之前，世界各國政府已經面臨一系列問題：人口老齡化，艾滋病蔓延，藥價居高不下。它們哪里有錢給那些患者治病呢？克林頓給他們指了一條路?？磥?，印度的制藥公司是站在天使那邊的?！?/span>藥小白 -
科普藥物不良反應的六種類型
①A型反應（Augmented reaction）：也稱為增強型反應，是指由于藥物的藥理作用造成的可預測的不良反應。這些反應通常與藥物的目標作用機制相關，例如藥物的副作用或過敏反應。 ②B型反應（Bizarre reaction）：也稱為奇特型反應，是指由于藥物的非特異性作用或藥物個體差異引起的不良反應。這些反應通常是罕見的、不可預測的，與藥物的目標作用機制無關，例如藥物誘發的中毒性反應。 ③C型反應（Chronic reaction）：也稱為慢性反應，是指長期或重復使用藥物導致的不良反應。這些反應通常與藥物的累積效應或長期暴露有關，例如長期使用某些藥物可能導致肝臟損傷或腎臟損傷。藥融云2023-08-22 00:00:00 -
科普醫藥原料——如何選擇醫藥藥品原材料供應商？
藥融云-原料藥供應商數據庫集成國內外生產廠商、經銷商（代理商），審批、注冊、藥品包裝規格等詳情，已有65w+數據量；便于快速檢索原料藥在國內外的主要供應商，詳細地址、郵箱、號碼等聯系方式，及其登記注冊情況； 藥融云-CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息數據庫則收載了CDE原料藥、藥用輔料和藥包材的登記信息，本數據庫提供更全面的搜索方式，支持精確查詢和條件篩選，通過輸入品種名稱、登記號、企業名稱、CAS號等查詢，通過條件篩選對分類、產品來源、激活狀態以及與制劑共同審評結果進行快速篩選。這倆數據庫也能很好的完成 競爭對手調研、市場分析、趨勢預測等數據。生物藥大時代 -
科普生物醫藥數據科學：助力醫療診斷和藥物研發
隨著生物醫學領域的不斷發展，數據科學已成為研究和應用生物醫藥的重要工具。生物醫藥數據科學利用大數據分析技術和機器學習算法，從海量的臨床試驗、基因組學、藥物研究等數據中提取有價值的信息，為醫療診斷和藥物研發提供了強有力的支持藥融云 -
科普ADC抗體偶聯藥物|一文讀懂
據藥融云pharnexcloud數據庫統計，截止2023年5月，全球ADC藥物共有896款，藥物發現階段有110種，臨床前階段384種、申報臨床階段有13種，Ⅰ期臨床有103中，Ⅱ期臨床有60種，Ⅲ期臨床有17種，申請上市階段有2種，批準上市有17種，研究終止有60種。藥融云 -
科普 -
科普中國醫藥數據庫發展史
中國醫藥數據庫是一個專門收集、整理、分析和發布醫藥信息的數據庫，旨在為醫藥行業提供全面、及時、準確的信息服務。該數據庫始建于20世紀90年代初，經過多年的發展，已經成為了中國醫藥行業最具影響力的數據庫之一。藥融云2023-05-08 03:21:23 -
科普醫藥數據庫系統V4.0——藥融云官網鏈接查詢入口
①藥融云醫藥數據庫系統V4.0在UI界面進行了全新設計，對交互式體驗也進行了重大升級，擁有更舒適的視覺體驗及操作體驗。 ②藥融云醫藥數據系統V4.0新增[中國上市藥品專利][全國醫院藥品銷售數據]兩大數據庫，并針對[中國藥品評審][全球臨床試驗][藥品招投標][全球上市藥品篩選系統][一致性評價][全球藥物研發]六大數據庫進行了智能化更新升級。藥融云2023-02-28 10:25:05 -
科普醫藥數據庫V3.0——藥融云官網鏈接查詢入口
醫藥數據庫系統V3.0其數據技術團隊分別在藥物研發競爭情報、化學合成數據分析、市場情報分析、醫藥輿情監控等方面組建了獨立的團隊。目前子公司遍布全國（如重慶、成都、上海、臺州、廣州、杭州、雅安等地），其公司團隊共計280 余人。 藥融云醫藥數據系統V3.0升級V4.0更新內容詳情可以通過關注‘藥融云’公眾號查看。藥融云2023-02-28 10:19:41 -
科普B細胞成熟抗原(BCMA)靶向新藥【藥物報告下載】
在過去的二十年中，治療多發性骨髓瘤的藥物選擇發生了重大轉變，無論是新診斷還是復發/難治期。新藥類別的引入，如蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑、抗CD38和抗SLAMF7單克隆抗體，加上自體干細胞移植，使該疾病的五年生存率大約翻了一番。藥融云2023-02-14 15:43:41 -
科普 -
科普愛爾蘭藥品查詢-藥融云數據庫
愛爾蘭位于歐洲西部的愛爾蘭島中南部，多年來實施低稅率國家政策，吸引著全球各大巨頭公司，如蘋果、谷歌、臉書等巨頭，其中不乏包含很多醫藥企業，如世界級生物醫藥巨頭輝瑞（Pfizer）、諾華（Novartis）、默沙東（MSD）、再生元和艾伯維（AbbVie）等，全球20大（生物）制藥公司就有19家在此落地，特別是其醫藥尖端業務的布局，其中包括世界上最大的集成化生物科技工廠之一的輝瑞格蘭奇城堡工廠。藥融云2022-11-01 10:19:32 -
科普英國藥典(BP)在線查詢 - 藥融云數據庫
目前藥融云數據庫收載了英國藥典等多個國家最新的藥典數據近30萬條，其中包括英國藥典、中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、日本藥典、印度藥典、國際藥典、巴西藥典、法國藥典、韓國藥典的多個版本。藥融云
藥融云最新數據
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【CTR20233787 】 [14C]HSK31679在中國成年男性健康受試者體內吸收、代謝和排泄臨床試驗——[14C]HSK31679的人體物質平衡與生物轉化研究
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【CTR20233784 】 注射用甲氧依托咪酯鹽酸鹽在非老年與老年受試者中單次給藥的藥代動力學研究
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【CTR20233781 】 鹽酸莫西沙星片人體生物等效性研究
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【CTR20233777 】 在成人慢性自發性蕁麻疹患者中探索HWH486的有效性、安全性及藥代動力學特征的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa期研究
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【CTR20233763 】 羅沙司他膠囊在健康受試者中隨機、開放、兩制劑、單次給藥、雙周期、雙交叉空腹和餐后狀態下的生物等效性試驗
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【CTR20233755 】 鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊人體生物等效性研究
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【CTR20233748 】 一項評價Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a）治療選定HER2過表達腫瘤患者的有效性和安全性的多中心、開放性 II期研究（ DESTINY-PanTumor03）
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【CTR20233738 】 一項評價健康受試者單次和多次DA001滴眼液滴眼給藥、劑量遞增的眼局部及全身安全性、耐受性和藥代動力學、藥效學特征的單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗
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【CTR20233718 】 小兒法羅培南鈉顆粒人體生物等效性研究
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【CTR20233717 】 評估GLB-002 在復發或難治性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征、藥效動力特征及初步有效性的I期臨床研究
